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胃药含致癌物风波!检验回报18日截止 食药署明公布合格、不合格清单
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 ▲善胃得注射液。(图/翻摄食药署网站)

▲善胃得验出微量致癌物原厂宣布全球暂停出货。(图/翻摄食药署网站)

记者洪巧蓝/台北报导

胃药成分雷尼替丁(ranitidine)原料药被验出具致癌物“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,食品药物管理署上月底大动作要求国内38款使用相关原料药品的胃药预防性下架并自行检验,期限至今(18)日为止。食药署表示,其中3款药品已经进回收,也有部份药品提前提供检验合格报告恢复上架,完整通报结果、合格与不合格清单将于明(19)日上午一并公布。

这起案件始于国际知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药“善胃得”(Zantac)所使用雷尼替丁原料药被美国FDA验出含有微量不纯物NDMA,有动物致癌性,进而宣布暂停出货。我食品药物管理署则要求使用到“雷尼替丁”的38张许可证药品,需在9月23日前完成预防性下架,并且在10月18日之前完成检验。

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食药署药品组科长洪国登表示,截止时间在午夜零时,目前还在持续回收检验报告,将会漏夜加班进行检视厘清,进一步于19日上午对外公布,若业者未在期限内提出报告,相关药品则会进行回收,不得再上架。

38款药品中,已经有3款确认回收,包含GSK善胃得注射液25毫克/毫升、安保胃膜衣锭150公丝,以及国产“寿元”瑞宁25毫克/毫升注射液;另外有14款、237批合格胃药恢复供应。

食药署提醒,民众可前往食药署胃药“异常事件信息专区”了解详情,若需换药,应与医师、药师讨论,切勿随意停药。